Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalcetide cloridrato - iperparatiroidismo, secondario - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv è indicato per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario (shpt) in pazienti adulti con malattia renale cronica (ckd) in terapia emodialitica.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - altre antianemico preparazioni - trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (crf) negli adulti e nei pazienti pediatrici. trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti con il cancro non-neoplasie mieloidi che ricevono la chemioterapia.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - sotorasib - carcinoma, polmone non a piccole cellule - agenti antineoplastici - lumykras as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) with kras g12c mutation and who have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunosoppressori - psoriasica arthritisotezla, da solo o in combinazione con modificanti la malattia farmaci antireumatici modificanti la malattia (dmard), è indicato per il trattamento delle pazienti con artrite psoriasica (psa) in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono state intolleranti a precedente terapia con dmard. psoriasisotezla è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche cronica in pazienti adulti che non hanno risposto o che hanno una controindicazione, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o psoraleni e raggi ultravioletti-una luce (puva).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agenti modificanti i lipidi - ipercolesterolemia e misto dyslipidaemiarepatha è indicato in pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta:in combinazione con una statina o statina con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti non in grado di raggiungere ldl-c obiettivi con la dose massima tollerata di una statina o,da solo o in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti che sono statina-intolleranti o per cui una statina è controindicato. familiare omozigote hypercholesterolaemiarepatha è indicato negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su con ipercolesterolemia familiare omozigote in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti. stabilito cardiovascolare aterosclerotica diseaserepatha è indicato negli adulti con stabilita malattia cardiovascolare aterosclerotica (infarto miocardico, ictus o malattia arteriosa periferica) per ridurre il rischio cardiovascolare, abbassando ldl-c livelli, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio:in combinazione con la dose massima tollerata di una statina con o senza altre terapie ipolipemizzanti o,da solo o in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti che sono statina-intolleranti o per cui una statina è controindicato. per lo studio i risultati per quanto riguarda gli effetti sul colesterolo ldl (ldl-c, eventi cardiovascolari e popolazioni studiate, vedere la sezione 5.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - neoplasie colorettali - agenti antineoplastici - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. in seconda linea in combinazione con folfiri per i pazienti che hanno ricevuto in prima linea fluoropyrimidine a base di chemioterapia (esclusi irinotecan). come monoterapia dopo il fallimento di fluoropyrimidine-, oxaliplatino e irinotecan regimi di chemioterapia contenenti.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - mieloma multiplo - agenti antineoplastici - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule precursori - agenti antineoplastici - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

amgen europe b.v. - filgrastim - filgrastim

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

amgen switzerland ag - filgrastimum - soluzione iniettabile - filgrastimum 30 mio. u., acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidi solutio 18% m/m corresp. natrium 31.9 µg, polysorbatum 80, sorbitolum 50 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - neutropenia - biotechnologika